2020年5月19日，明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)均通過澳大利亞藥品管理局Therapeutic Goods Administration(TGA)認證。代表著明德生物的新冠核酸試劑和抗體試劑具備了進入澳大利亞銷售的資格。

  澳大利亞藥品管理局(TGA)：作為澳大利亞衛(wèi)生部的一部分，該部門通過對醫(yī)療用品進行有效和及時的監(jiān)管，為澳大利亞的國民健康提供保障。TGA證書的獲得將對公司國際市場的開發(fā)起到極大的推動作用，對公司的發(fā)展具有非常重要的戰(zhàn)略意義。

  明德生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)支持全血、血漿、血清多種樣本類型，15分鐘出結(jié)果。目前已進入多個國家試用和銷售，產(chǎn)品質(zhì)量得到海外用戶的好評。

  明德生物新型冠狀病毒 (2019-nCoV) 核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)兼容性佳，可兼容具備FAM、VIC、ROX 通道的實時熒光定量PCR儀;且與市場同類的常規(guī)熒光PCR試劑相比節(jié)省了30-40分鐘的上機檢測時間;在性能方面，靈敏度可達中檢院國家靈敏度參考品S6水平，精密度高。能夠有效、快速地支持新型冠狀病毒患者診斷，滿足全球范圍內(nèi)疫情現(xiàn)場的快速檢測需求，助力國際新冠疫情防控工作。

  同時，明德生物為海內(nèi)外客戶提供了從樣本采集、核酸提取到新型冠狀病毒核酸檢測的一站式解決方案，具體如下：

  在本次新冠肺炎抗“疫”阻擊戰(zhàn)中，明德生物作為武漢本土醫(yī)療企業(yè)，整個疫情期間堅持研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，成功獲得新冠核酸檢測試劑注冊證，積極投身人類抗“疫”戰(zhàn)爭，全力為疫情防控提供檢測服務(wù)。同時，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒、核酸提取試劑、新型冠狀病毒IgM/IgG抗體檢測試劑盒(膠體金法)、血氣分析儀、血氣檢測試劑盒、高敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)檢測試劑盒共6項產(chǎn)品獲得歐盟CE準入，為全球疫情防控工作提供了有效檢測工具。

  武漢明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)成立于2008年，坐落于國家生物產(chǎn)業(yè)基地——武漢光谷生物城。是一家專業(yè)提供體外診斷試劑及配套儀器(POCT分子診斷化學發(fā)光血氣分析等)產(chǎn)品以及胸痛中心、卒中中心、心電網(wǎng)絡(luò)等醫(yī)療服務(wù)的國家高新技術(shù)企業(yè)，湖北省企業(yè)技術(shù)中心，武漢市企業(yè)研究開發(fā)中心。國內(nèi)高通量POCT倡導者，胸痛中心、卒中中心及遠程心電網(wǎng)絡(luò)建設(shè)者。目前主營業(yè)務(wù)已覆蓋全國30個省、直轄市、自治區(qū)近4000家醫(yī)療機構(gòu)，同時在亞洲、歐盟、南美等多個區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售布局。公司于2018年7月10日在深交所掛牌上市，股票代碼002932。