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公司新聞

明德生物科技股份有限公司三項產(chǎn)品取得了醫(yī)療器械注冊證！

發(fā)布時間：2019-01-04

近日，明德生物科技股份有限公司取得了由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的三項醫(yī)療器械注冊證，具體內容如下：

 序號

 產(chǎn)品名稱

 注冊證編號

 注冊證有效期

 適用范圍/預期用途

 1

人 MTHFR 基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

 國械注準20183400589                

2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日

試劑盒用于體外檢測人外周血基因組 DNA中 MTHFR 基因C677T 多態(tài)性位點

 2

 人CYP2C19基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）                

國械注準20183400591

2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 

試劑盒用于體外檢測人外周血基因組 DNA中 CYP2C19 基因G681A 多態(tài)性位點

 3

人 ALDH2 基因多態(tài)性檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）

國械注準20183400592

2018 年 12 月19 日至 2023年 12 月 18 日 

試劑盒用于體外檢測人外周血基因組 DNA中 ALDH2 基因G1510A 多態(tài)性位點

上述醫(yī)療器械注冊證的取得，豐富了公司的產(chǎn)品線，提高了公司的核心競爭力和市場拓展能力，將對公司未來的經(jīng)營發(fā)展產(chǎn)生正面影響。


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